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单一饲料生产许可条件征求意见稿

2016-05-30来源:山东省畜牧兽医局饲料处访问次数:字号:[ ]

 

按照农业部统一安排部署,我局承担了单一饲料发酵豆粕、赖氨酸渣、发酵果渣、膨化豆粕、柠檬酸糟生产许可条件的起草,相关条件的调研、起草工作已经完毕,现面向社会公开征求意见。

请将有关意见、建议于615日前通过电子邮件、书信或传真反馈我局。

电子邮箱:sd87198095@163.com

邮寄地址:山东省济南市槐村街68号山东省畜牧兽医局饲料处

    真:0531-87198095

 

附件:1.单一饲料发酵豆粕生产许可条件

      2.单一饲料发酵果渣生产许可条件

      3.单一饲料赖氨酸渣生产许可条件

      4.单一饲料柠檬酸糟生产许可条件

      5.单一饲料膨化豆粕生产许可条件


附件1:

 

单一饲料 发酵豆粕生产企业许可条件

(征求意见稿)

 

第一章 总则

第一条 为加强单一饲料生产许可管理,保障饲料质量安全,根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》,制定本条件。

第二条 本条件所称发酵豆粕应符合《饲料原料目录》和相关标准的规定。

第三条 设立发酵豆粕生产企业,应当符合本条件。

第二章 机构与人员

第四条 企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。技术、生产、质量机构应当配备专职负责人,并不得互相兼任。

第五条 技术机构负责人应当具备畜牧、兽医、水产、生物等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、动物营养、产品配方设计等专业知识,并通过现场考核。

第六条 生产机构负责人应当具备畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制药、生物等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、饲料加工技术与设备、生产过程控制、生产管理等专业知识,并通过现场考核。

第七条 质量机构负责人应当具备畜牧、兽医、水产、食品、化工与制药、生物等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、原料与产品质量控制、原料与产品检验、产品质量管理等专业知识,并通过现场考核。

第八条 销售和采购机构负责人应当熟悉饲料法规,并通过现场考核。

第九条 企业应当配备2名以上专职饲料检验化验员。饲料检验化验员应当取得农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检验化验员职业资格证书或与生产产品相关的省级以上食品、医药、化工行业管理部门核发的检验类职业资格证书,并通过现场操作技能考核。

第三章 厂区、布局与设施

第十条 企业应当独立设置厂区,厂区周围没有影响产品质量安全的污染源。

厂区应当布局合理,生产区与生活、办公等区域分开。厂区整洁卫生,道路和作业场所应当采用混凝土或沥青硬化,生活、办公等区域有密闭式生活垃圾收集设施。

第十一条 生产区应当按照生产工序合理布局,有相对独立的、与生产规模相匹配的原料库、菌液添加和混合车间、发酵车间、烘干车间和成品库。

生产区总使用面积不低于1000平方米。

第十二条 生产区建筑物通风和采光良好,自然采光设施应当有防雨功能,人工采光灯具应当有防爆功能。

第十三条 厂区内应当配备必要的消防设施或设备。

第十四条 厂区内应当有完善的排水系统,排水系统入口处有防堵塞装置,出口处有防止动物侵入装置。

第十五条 企业应当具有废弃物收集、处理和污染防治设施,排放符合国家环境保护要求,取得县级以上环境保护部门出具的相应证明。

第十六条 存在安全风险的设备和设施,应当设置警示标识和防护设施:

(一)配电柜、配电箱有警示标识,生产区电源开关有防爆功能;

(二)高温设备和设施有隔热层和警示标识;

(三)压力容器有安全防护装置;

(四)设备传动装置有防护罩;

(五)投料地坑入口处有完整的栅栏,车间内吊物孔有坚固的盖板或四周有防护栏,所有设备维修平台、操作平台和爬梯有防护栏。

企业应当为生产区作业人员配备劳动保护用品。

第十七条 企业仓储设施应当符合以下条件:

满足原料、成品、包装材料、备品备件贮存要求,并具有防霉、防潮、防鸟、防鼠等功能。

第四章 工艺与设备

第十八条 发酵豆粕生产工艺应当包括原料贮存、微生物菌种保藏和扩繁设备设施、菌液接种混合、发酵、烘干、包装工序。

第十九条 企业应当具备以下生产设备及辅助设备,不得与其它饲料生产线共用。

(一)设计生产能力不小于10/生产周期;

(二)配备微生物菌种保藏设备设施;配备微生物逐级放大培养的培养罐或具有无菌控制系统的扩繁车间;

(三)配料接种生产线由包括原料前处理、称量、配液、混合等工序的成套设备组成;

(四)发酵生产线由发酵、加热、温控、输送等工序的成套设备组成,敞开式发酵要有相关设备设施保障发酵的生物安全性;

(五)烘干生产线由包括烘干、温控、输送等工序的成套设备组成;

(六)生产线除尘系统使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备,采用集中除尘和单点除尘相结合的方式,投料口采用单点除尘方式;作业区的粉尘浓度和排放浓度符合国家有关规定。

(七)有粉碎工序的,应当配备粉碎机。粉碎机应当采用隔音或消音装置

其中,配料接种、发酵应为连续工艺,不得断开。

第二十条 有申请许可前12个月内由农业部微生物菌种保藏机构出具的微生物菌种种属证明,种属证明应当包括菌种鉴定的主要实验原理、方法和结论等信息。企业使用的微生物菌种应当符合《饲料原料目录》的规定。

第五章 质量检验和质量管理制度

第二十一条 企业应当在厂区内独立设置检验化验室,并与生产车间和仓储区域分离。

第二十二条 检验化验室应当符合以下条件:

(一)除配备常规检验仪器外,还应当配备万分之一分析天平、消化炉及定氮装置或定氮仪、离心机、恒温干燥箱、恒温水浴锅、酸度计、高效液相色谱仪(配示差折光检测器)恒温培养箱、高压灭菌设备、超净操作台、样品粉碎机、标准筛

(二)检验化验室应当包括天平室、前处理室、仪器室、微生物检测室和留样观察室等功能室,使用面积应当满足仪器、设备、设施布局和检验化验工作需要:

1.天平室有满足分析天平放置要求的天平台;

2.前处理室有能够满足样品前处理和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜等设施

3.仪器室满足高效液相色谱仪等仪器的使用要求;

4.微生物检验室应配备前处理间、培养间、缓冲间和无菌操作间,并满足微生物检测相关要求;

5.留样观察室有满足原料和产品贮存要求的样品柜。

第二十三条 业应当建立原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录等管理制度

第二十四条 企业应有发酵豆粕现行有效的国家标准或行业标准或企业标准,企业标准应严于国家标准或行业标准,并具有相应的原材料采购标准。

第六章 附则

第二十五条 本条件自201*****日起施行。


附件2

单一饲料 发酵果渣生产企业许可条件

(征求意见稿)

 

第一章 总则

第一条 为加强单一饲料生产许可管理,保障饲料质量安全,根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》,制定本条件。

第二条 本条件所称发酵果渣应符合《饲料原料目录》的规定。

第三条 设立发酵果渣生产企业,应当符合本条件。

第二章 机构与人员

第四条 企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。质量机构应当配备专职负责人。

第五条 技术、生产机构负责人应当具备动物科学、生物、化工、食品等相关专业中专以上学历或初级以上技术职称,熟悉饲料法规、发酵果渣生产工艺技术与设备、生产过程控制等专业知识,并通过现场考核。

第六条 质量机构负责人应当具备动物科学、生物、食品、化工等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、原料与产品质量控制、原料与产品检验产品质量管理等专业知识,并通过现场考核。

第七条 销售和采购机构负责人应当熟悉饲料法规,并通过现场考核。

第八条 企业应当配备2名以上专职饲料检验化验员。饲料检验化验员应当取得农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检化验职业资格证书或与生产产品相关的省级以上食品、化工行业管理部门核发的检验类职业资格证书,并通过现场操作技能考核。

第三章 厂区、布局与设施

第九条 企业应当独立设置厂区,厂区周围没有影响产品质量安全的污染源。

厂区应当布局合理,生产区与生活、办公等区域分开。厂区整洁卫生,厂区道路应当采用混凝土或沥青硬化。生活、办公等区域有密闭式生活垃圾收集设施。

第十条 企业的生产区应当按照生产工序合理布局,有与生产规模相匹配的原料库、压滤和烘干车间(适用于湿渣原料)、菌种扩繁和配液间、菌液添加和混合车间、发酵车间和成品库。

生产区总使用面积不低于1000平方米。

第十一条 生产区建筑物通风和采光良好,自然采光设施应当有防雨功能,人工采光灯具应当具有防爆功能。

第十二条 厂区内应当配备必要的消防设施或设备。

第十三条 厂区内应当有完善的排水系统,排水系统入口处有防堵塞装置,出口处有防止动物侵入装置。

第十四条 企业应当具有废弃物收集、处理和污染防治设施,排放符合国家环境保护要求,取得县级以上环境保护部门出具的相应证明。

第十五条 对存在安全风险的设备和设施,应当设置警示标识和防护设施:

(一)配电柜、配电箱有警示标识或标志;

(二)高温设备和设施有隔热层和警示标识;

(三)压力容器有安全防护装置;

(四)设备传动装置有防护罩;

(五)投料地坑入口处有完整的栅栏,设备维修平台、操作平台和爬梯有防护栏。

企业应当为生产区作业人员配备劳动保护用品。

第十六条 企业仓储设施应当符合以下条件:

满足原料、成品、包装材料、备品备件贮存要求,并具有防霉、防潮、防鸟、防鼠等功能。

第四章 工艺与设备

第十七条 发酵果渣生产工艺应当包括原料贮存、微生物菌种保藏和扩繁设备设施、菌液接种混合、发酵、包装工序。

第十八条 企业应当具备以下生产设备及辅助设备,不得与其它饲料生产线共用。

(一)混合机容积不小于1立方米,混合均匀度变异系数不大于7%

(二)生产线由包括称量、菌液添加、混合、自动包装等工序的成套设备组成;

(三)有独立的菌种扩繁和配液车间,配有种子罐、发酵罐和配液罐,均有加热保温功能和温度显示装置,菌液添加管道应密闭,方便灭菌;管道及管件使用不锈钢材质或性能更好的材料;

(四)如原料为湿果渣,应有满足湿渣原料压滤、传输、搅拌、提升、烘干、灭菌等设备及设施;

(五)有粉碎工序的,应当配备粉碎机。粉碎机应当采用隔音或消音装置

(六)生产线除尘系统使用脉冲除尘器或性能更好的除尘设备,采用集中除尘和单点除尘相结合的方式,投料口采用单点除尘方式;

(七)发酵车间有温控设施。

第十九条 有申请许可前12个月内由农业部微生物菌种保藏机构出具的微生物菌种种属证明,种属证明应当包括菌种鉴定的主要实验原理、方法和结论等信息。企业使用的微生物菌种应当符合《饲料原料目录》的规定。

第五章  质量检验和质量管理制度

第二十条 企业应当在厂区内独立设置检验化验室, 并与生产车间和仓储区域分离。

第二十一条 检验化验室应当符合以下条件:

(一)除配备常规检验仪器外,还应当配备万分之一分析天平、恒温干燥箱、高温炉、真空泵及抽滤装置或粗纤维测定仪、显微镜、超净工作台、高压灭菌锅、恒温培养箱、样品粉碎机、标准筛等设备;

(二)检验化验室应当包括天平室、前处理室、仪器室、微生物检测室和留样观察室等功能室,使用面积应当满足仪器、设备设施布局和开展检验化验工作需要:

1.天平室有满足分析天平放置要求的天平台;

2.前处理室有满足样品前处理和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜等设施;

3.仪器室有满足相关仪器使用要求的设施;

4.微生物检测室应配备前处理间、培养间、缓冲间和无菌操作间,并满足微生物检测标准相关要求;

5.留样观察室有满足原料和产品贮存要求的样品柜。

第二十二条 企业应当建立原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录等管理制度。

第二十三条  企业有所生产产品现行有效的国家标准或行业标准或企业标准企业标准应严于国家标准或行业标准,并具有相应的原材料采购标准。

第六章  附则

第二十四条 本条件自201*****日起施行。


附件3

单一饲料 赖氨酸渣生产企业许可条件

(征求意见稿)

 

第一章 总则

第一条 为加强单一饲料生产许可管理,保障饲料质量安全,根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》,制定本条件。

第二条 本条件所称赖氨酸渣应符合《饲料原料目录》和相关标准的规定。

第三条 设立赖氨酸渣生产企业,应当符合本条件。

第二章 机构与人员

第四条 企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。质量机构应当配备专职负责人。

第五条 技术、生产机构负责人应当具备畜牧、兽医、生物、食品、化工与制药等相关专业中专以上学历或初级以上技术职称,熟悉饲料法规、赖氨酸渣生产工艺技术与设备、生产过程控制等专业知识,并通过现场考核。

第六条 质量机构负责人应当具备畜牧、兽医、生物、食品、化工与制药等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、原料与产品质量控制、原料与产品检验、产品质量管理等专业知识,并通过现场考核。

第七条 销售和采购机构负责人应当熟悉饲料法规,并通过现场考核。

第八条 企业应当配备2名以上专职饲料检验化验员。饲料检验化验员应当取得农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检化验职业资格证书或与生产产品相关的省级以上食品、医药、化工行业管理部门核发的检验类职业资格证书,并通过现场操作技能考核。

第三章 厂区、布局与设施

第九条 企业应当独立设置厂区,厂区周围没有影响产品质量安全的污染源。

厂区应当布局合理,生产区与生活、办公等区域分开。厂区整洁卫生,厂区道路应当采用混凝土或沥青硬化,原料通道应当与成品通道分开。生活、办公等区域有密闭式生活垃圾收集设施。

第十条 企业的生产区应当按照生产工序合理布局,有与生产规模相匹配的发酵车间、菌体分离车间、干燥车间、包装车间和成品库。

发酵车间、菌体分离车间、干燥车间、包装车间应当相互独立,防止交叉污染。发酵车间、干燥车间内应当配备灭菌设施。车间应当配备防鸟、防鼠设施。

第十一条 企业的生产区建筑物通风和采光良好,自然采光设施应当有防雨功能,人工采光灯具应当具有防爆功能。

第十二条 企业的厂区内应当配备必要的消防设施和设备。

第十三条 企业的厂区内应当有完善的排水系统,排水系统入口处有防堵塞装置,出口处有防止动物侵入装置。

第十四条 企业应当具有废弃物收集、处理和污染防治设施,排放符合国家环境保护要求,取得县级以上环境保护部门出具的相应证明。

第十五条 对存在安全风险的设备和设施,应当设置警示标识和防护设施:

(一)配电柜、配电箱有警示标识或标志;

(二)高温设备和设施有保温层和警示标识;

(三)压力容器有安全防护装置;

(四)设备传动装置有防护罩;

(五)车间内吊物孔有坚固的盖板或四周有防护栏,设备维修平台、操作平台和爬梯有防护栏。

企业应当为生产区作业人员配备劳动保护用品。

第十六条 企业仓储设施应当符合以下条件:

(一)企业的仓储设施应当满足原料、成品、包装材料、备品备件贮存要求,并具有防霉、防潮、防鸟、防鼠等功能。

(二)具有立筒仓的生产企业,立筒仓应当配备通风系统和温度监测装置。

第四章 工艺与设备

第十七条 赖氨酸渣生产工艺应当包括原料储存、发酵培养、菌体分离、干燥灭菌、包装等工序。

第十八条 企业应当制定相应的生产工艺文件,并规定相应的技术参数。

第十九条 企业应当具备以下生产设备及辅助设备:

(一)原料储存工序应当具备满足原料储存要求的设备、设施;

(二)发酵培养工序应当具备符合工艺要求的设备、设施;

(三)菌体分离工序应当具备与处理量相匹配的分离设备;

(四)干燥灭菌工序应当具备蒸发量不小于400千克/小时的干燥机组,确保干燥塔出风口温度不低于70℃;生产线应当配备具有温控装置的清洗消毒设施;

(五)包装工序应具备计量和包装的设备;

(六)原料接收除尘、粉碎,成品的烘干、粉碎、包装工序应当使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备,作业区的粉尘浓度和排放浓度符合国家有关规定。

(七)风机、粉碎机、空气压缩机应当采用隔音或消音装置,生产车间和作业场所噪音控制符合国家有关规定。

第五章  质量检验和质量管理制度

第二十条  企业应当在厂区内独立设置检验化验室,并与生产车间和仓储区域分离。

第二十一条  检验化验室应当符合以下条件:

(一)除配备常规检验仪器外,还应当配备万分之一分析天平、恒温干燥箱、高温炉、定氮装置或定氮仪、显微镜、高压灭菌锅、恒温培养箱、标准筛及满足国家或行业标准中霉菌毒素要求检测的的酶标仪或其它设备;

(二)检验化验室应当包括天平室、前处理、仪器室、微生物检测室和留样观察室等功能室,使用面积应当满足仪器、设备设施布局和开展检验化验工作需要:

1.天平室有满足分析天平放置要求的天平台;

2.前处理有满足样品前处理和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜等设施;

3.仪器室有满足相关仪器使用要求的设施;

4.霉菌毒素测定应当单独设立霉菌毒素分析间(区);

5.微生物检测室应配备前处理间、培养间、缓冲间和无菌操作间,并满足微生物检测标准相关要求;

6.留样观察室有满足原料和产品贮存要求的样品柜.

第二十二条 企业应当建立原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录等管理制度。

第二十三条 企业应执行现行有效的赖氨酸渣国家标准或行业标准或企业标准,企业标准应严于行业标准,并具有相应的原材料采购标准。

第六章  附则

第二十四条 本条件自201*****日起施行。


附件4

单一饲料 柠檬酸糟生产企业许可条件

(征求意见稿)

 

第一章 总则

第一条 为加强单一饲料生产许可管理,保障饲料质量安全,根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》,制定本条件。

第二条 本条件所称柠檬酸糟应符合《饲料原料目录》和相关标准的规定。

第三条 设立柠檬酸糟生产企业,应当符合本条件。

第二章 机构与人员

第四条 企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。质量机构应当配备专职负责人。

第五条 技术机构负责人应当具备化学、生物、化工、制药、食品等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、柠檬酸糟生产工艺技术与设备等专业知识,并通过现场考核。技术机构配备专职负责人,并不得互相兼任。

第六条 生产机构负责人应当具备机械制造、化工、制药、食品等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、柠檬酸糟生产工艺技术与设备、生产过程控制等专业知识,并通过现场考核。生产机构配备专职负责人,并不得互相兼任、

第七条 质量机构负责人应当具备生物、食品、化工、制药、化学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、原料与产品质量控制、原料与产品检验、产品质量管理等专业知识,并通过现场考核。

第八条 销售和采购机构负责人应当熟悉饲料法规,并通过现场考核。

第九条 企业应当配备2名以上专职饲料检验化验员。饲料检验化验员应当取得农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检化验职业资格证书或省级以上食品、医药、化工行业管理部门核发的检验类职业资格证书,并通过现场操作技能考核。

第三章 厂区、布局与设施

第十条 企业应当独立设置厂区,厂区周围没有影响产品质量安全的污染源。

厂区应当布局合理,生产区与生活、办公等区域分开。厂区整洁卫生,厂区道路应当采用混凝土或沥青硬化,原料通道应当与成品通道分开,生活、办公等区域有密闭式生活垃圾收集设施。

第十一条 生产区应当按照生产工序合理布局,有与生产规模相匹配的独立的原料前处理车间、发酵车间、压滤车间和成品库。

第十二条 企业的生产区建筑物通风和采光良好,自然采光设施应当有防雨功能,人工采光灯具应当具有防爆功能。

第十三条 企业的厂区内应当配备必要的消防设施和设备。

第十四条 企业的厂区内应当有完善的排水系统,排水系统入口处有防堵塞装置,出口处有防止动物侵入装置。

第十五条 企业应当具有废弃物收集、处理和污染防治设施,排放符合国家环境保护要求,取得县级以上人民政府环境保护部门出具的环保证明。

第十六条 对存在安全风险的设备和设施,应当设置警示标识和防护设施:

(一)配电柜、配电箱有警示标识或标志;

(二)高温设备和设施、制冷设备和设施有保温层和警示标识;

(三)压力容器有安全防护装置;

(四)设备传动装置有防护罩;

(五)车间内吊物孔有坚固的盖板或四周有防护栏,所有设备维修平台、操作平台和爬梯有防护栏。

企业应当为生产区作业人员配备劳动保护用品。

第十七条 企业仓储设施应当符合以下条件:

(一)企业的仓储设施应当满足满足原料、成品、包装材料、备品备件贮存要求,并具有防霉、防潮、防鸟、防鼠等功能。

(二)具有立筒仓的生产企业,立筒仓应当配备通风系统和温度监测装置。

第四章 工艺与设备

第十八条 柠檬酸糟生产企业应当符合以下条件:

(一)主产物柠檬酸设计生产能力不能低于2万吨;

(二)生产工艺应当包括原料贮存、原料粉碎、调浆、液化、发酵、压滤、烘干、包装工序,成品可进行粉碎;

(三)原料储存工序应当具备满足原料储存要求的设备、设施;

(四)调浆、液化、发酵、压滤工序:应当具备满足生产要求的连续化设备、设施;

(五) 生产设备、输送管道及管件等所有与物料接触的部分使用不锈钢材质或符合卫生要求的其他材质材料;

(六)发酵罐具有加热保温功能和温度显示装置,菌种接种口应配备消毒设施,生产线应当配备清洗消毒设施;

(七)包装工序应具备计量和定量包装的设备;

(八)原料接收除尘、粉碎,成品的烘干、粉碎、包装工序应当使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备,作业区的粉尘浓度和排放浓度符合国家有关规定;

(九)风机、粉碎机、空气压缩机应当采用隔音或消音装置,生产车间和作业场所噪音控制符合国家有关规定

第十九条 有申请许可前12个月内由农业部微生物菌种保藏机构出具的微生物菌种种属证明,种属证明应当包括菌种鉴定的主要实验原理、方法和结论等信息。企业使用的微生物菌种应当符合农业部或发酵行业的规定。

第五章  质量检验和质量管理制度

第二十条  企业应当在厂区内独立设置检验化验室, 并与生产车间和仓储区域分离。

第二十一条  检验化验室应当符合以下条件:

(一)除配备常规检验仪器外,还应当配备万分之一分析天平、恒温干燥箱、高温炉、定氮装置或定氮仪、显微镜、超净工作台、高压灭菌锅、恒温培养箱、标准筛及满足国家或行业标准中霉菌毒素要求检测的酶标仪或其它设备;

(二)检验化验室应当包括天平室、前处理室、仪器室、微生物检测室和留样观察室等功能室,使用面积应当满足仪器、设备、设施布局和检验化验工作需要:

1.天平室有满足分析天平放置要求的天平台;

2.前处理室有满足样品前处理和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜等设施;

3.仪器室有满足相关仪器使用要求的设施;

4.微生物检测室应配备前处理间、培养间、缓冲间和无菌操作间,并满足微生物检测标准相关要求;

5.霉菌毒素测定应当单独设立霉菌毒素分析间(区);

6.留样观察室有满足原料和产品贮存要求的样品柜

第二十二条 企业应当建立原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录等管理制度。

第二十三条  企业应有柠檬酸糟现行有效的国家标准或行业标准或企业标准,企业标准应严于国家标准或行业标准,并具有相应的原材料采购标准。

  第六章 附则

第二十四条 本条件自201*****日起施行。


附件5

 

单一饲料 膨化豆粕生产企业许可条件

(征求意见稿)

 

第一章 总则

第一条 为加强单一饲料生产许可管理,保障饲料质量安全,根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》,制定本条件。

第二条 本条件所称膨化豆粕应符合《饲料原料目录》和相关标准的规定。

第三条 设立膨化豆粕生产企业,应当符合本条件。

第二章 机构与人员

第四条 企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。质量机构应当配备专职负责人。

第五条 技术机构负责人应当具备畜牧、兽医、动物营养、食品、化工等相关专业中专以上学历或初级以上技术职称,熟悉饲料法规、膨化豆粕生产工艺技术与设备、生产过程控制等专业知识,并通过现场考核。

第六条生产机构负责人应当具备高中以上学历,熟悉饲料法规、膨化豆粕生产工艺技术与设备、生产过程控制等专业知识,并通过现场考核。

第七条 质量机构负责人应当具备畜牧、兽医、动物营养、生物、食品、化工与制药等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、原料与产品质量控制、原料与产品检验、生产过程控制、产品质量管理等专业知识,并通过现场考核。

第八条 销售和采购机构负责人应当熟悉饲料法规,并通过现场考核。

第九条 企业应当配备2名以上专职检验化验员。检验化验员应当取得农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检化验职业资格证书或省级以上食品、医药、化工行业管理部门核发的检验类职业资格证书,并通过现场操作技能考核。

企业应当配备1名加工设备维修工,加工设备维修工应当取得农业部职业技能鉴定机构或省级以上机械、医药、化工、食品等相关行业职业技能鉴定机构颁发的职业资格证书。

第三章 厂区、布局与设施

第十一条 企业应当独立设置厂区,厂区周围没有影响产品质量安全的污染源。

厂区应当布局合理,生产区与生活、办公等区域分开。厂区整洁卫生,厂区道路应当采用混凝土或其他材料硬化,原料通道应当与成品通道分开。生活、办公等区域有密闭式生活垃圾收集设施。

第十二条 生产区应当按照生产工序合理布局,有与生产规模相匹配的原料库、原料清理区域、膨化加工区域和成品库。生产区总使用面积不低于600平方米。

第十三条 生产区建筑物通风和采光良好,自然采光设施应当有防雨功能,人工采光灯具应当具有防爆功能。

第十四条 厂区内应当配备必要的消防设施和设备。

第十五条 厂区内应当有完善的排水系统,排水系统入口处有防堵塞装置,出口处有防止动物侵入装置。

第十六条 企业应当具有废弃物收集、处理和污染防治设施。

第十七条 对存在安全风险的设备和设施,应当设置警示标识和防护设施:

(一)配电柜、配电箱有警示标识或标志;

(二)高温设备和设施有保温层和警示标识;

(三)压力容器有安全防护装置和警示标识;

(四)设备传动装置有防护罩;

(五)所有设备维修平台、操作平台和爬梯有完整的防护栏;

企业应当为生产区作业人员配备劳动保护用品。

第十八条 企业的仓储设施应当满足原料、成品、包装材料、备品备件存贮要求,并具有防霉、防潮、防鸟、防鼠等功能。

第四章 工艺与设备

第十九条 膨化豆粕生产工艺应当包括原料清理(磁选)、粉碎、蒸汽调质(适用于湿法膨化工艺)、膨化、冷却、粉碎、筛分、包装等工序。

二十 企业应当制定相应的生产工艺文件,并规定相应的技术参数。

第二十一条 企业应当具备以下生产设备及辅助设备:

(一)原料储存工序应当具备满足原料储存要求的设备、设施;

(二)原料前处理工序应当具备与原料处理量相匹配的清理、粉碎设备;

(三)膨化工序应当具备符合工艺要求的设备、设施;

(四)各工序易产生粉尘的地方应当有旋风除尘器或脉冲式除尘器或其他性能更好的除尘设备;

(五)包装工序应具备计量和包装的设备;

(六)膨化机、粉碎机、空气压缩机应当采用隔音或消音装置。

第五章  质量检验和质量管理制度

第二十二条  企业应当在厂区内独立设置检验化验室, 并与生产车间和仓储区域分离。

第二十三条  检验化验室应当符合以下条件:

(一)除配备常规检验仪器外,还应当配备万分之一分析天平、干燥箱、高温炉、定氮装置或定氮仪、离心机、可调速的磁力搅拌器、真空泵及抽滤装置或粗纤维测定仪、酸度计、恒温水浴锅(可控温度30℃±0.5℃)、样品粉碎机、标准筛等;

(二)检验化验室应当包括天平室、前处理室、仪器室和留样观察室等功能室,使用面积应当满足仪器、设备、设施布局和检验化验工作需要:

1.天平室有满足分析天平放置要求的天平台。

2.理化分析室有满足样品前处理和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜等设施。

3.仪器室有满足相关仪器使用要求的设施。

4.留样观察室有满足原料和产品贮存要求的样品柜。

第二十四条 企业应当建立原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录等管理制度。

第二十五条 企业应有膨化豆粕现行有效的国家标准或行业标准或企业标准,企业标准应严于国家标准或行业标准,并具有相应的原材料采购标准。

第六章 附则

第二十六条 本条件自201*****日起施行。

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